Control Sanitario en la Industria de Dispositivos Médicos

  • Alumnos: 11
  • Instructor: Delia Oliva Cantarutti
  • Publicado: 2019-04-23 21:36:09
  • Nivel: Intermedio
  • Duración:
  • Precio: $ 2,500.00
Constancia:

Se emite Constancia al Completar las lecciones y aprobar el examen final con

Tabla de Contenidos

Visto
Nivel
Evaluación Final (Examen de 10 preguntas)

Descripción

RAPID COURSE

 

Duración: 8 hrs (Más 30% de horas de estudio total).

Modalidad: autodrigido Online

Objetivo principal: conocer desde su definición que es control sanitario y las bases para su aplicación como estrategia en los negocios de dispositivos médicos. 

Dirigido a: profesionales en ingeniería biomédica (ingenieros de servicio, ingenieros clínicos y empresas con servicios afines), desarrolladores, distribuidores o comercializadores de dispositivos médicos, Estudiantes de ingeniería biomédica, emprendedores en el sector biomédico y personal de hospitales de cualquier nivel.

 

Precio

Plan de Inscripción Precio
Curso: $ 2,500.00

Instructor

Delia Oliva Cantarutti

Especialista en Control Sanitario

Consultor independiente

 

Experiencia y actividades:

  • Ingeniera Biomédica por la Universidad Autónoma Metropolitana.
  • Especialista en Asuntos Regulatorios COFEPRIS.
  • Experiencia acumulada de más de 22 años en la evaluación y generación del expediente legal de Dispositivos Médicos con base al Marco Regulatorio Aplicable.
  • Experiencia en el Cumplimiento Normativo a lo largo del Ciclo de Vida de los Dispositivos Médicos, con base al Marco Regulatorio Aplicable, entre otros clasificación y solicitud de registro sanitario, etiquetado, estrategias Regulatoria.
  • Comercialización, Sistemas de Gestión de Calidad asociados a la Manufactura y Comercialización de Dispositivos Médicos para venta Nacional e Internacional.
  • Fue dictaminadora por COFEPRIS en Factual Services Unidad de Verificación Tercero Autorizado TA – 17 – 16, para Dispositivos Médicos con formación continua en COFEPRIS. Actualmente Consultora Independiente.
  • Miembro activo como presidente de la Comisión de Asuntos Regulatorios del Colegio de Ingenieros Biomédicos de México A.C.
  • Miembro activo del Comité Mexicano de ISO CMISO/ SC210, integrante del anteproyecto de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012.
  • Integrante del grupo de expertos de Dispositivos Médicos en la FEUM.
  • Experto técnico testificado por la EMA en evaluación de sistemas de gestión ISO 13485.
  • Docente en diversas instituciones de Educación Superior , Posgrado y Conferencista
Estado del Examen
Visto
Duración
Nivel
Evaluación Final (Examen de 10 preguntas)

CESalud

Escocia 24-PA B, Parque San Andrés, Coyoacán, 04040 CDMX

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