Especialista en Control Sanitario

Consultor independiente

Experiencia y actividades:

• Ingeniera Biomédica por la Universidad Autónoma Metropolitana.
• Especialista en Asuntos Regulatorios COFEPRIS.
• Experiencia acumulada de más de 22 años en la evaluación y generación del expediente legal de Dispositivos Médicos con base al Marco Regulatorio Aplicable.
• Experiencia en el Cumplimiento Normativo a lo largo del Ciclo de Vida de los Dispositivos Médicos, con base al Marco Regulatorio Aplicable, entre otros clasificación y solicitud de registro sanitario, etiquetado, estrategias Regulatoria.
• Comercialización, Sistemas de Gestión de Calidad asociados a la Manufactura y Comercialización de Dispositivos Médicos para venta Nacional e Internacional.
• Fue dictaminadora por COFEPRIS en Factual Services Unidad de Verificación Tercero Autorizado TA – 17 – 16, para Dispositivos Médicos con formación continua en COFEPRIS. Actualmente Consultora Independiente.
• Miembro activo como presidente de la Comisión de Asuntos Regulatorios del Colegio de Ingenieros Biomédicos de México A.C.
• Miembro activo del Comité Mexicano de ISO CMISO/ SC210, integrante del anteproyecto de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012.
• Integrante del grupo de expertos de Dispositivos Médicos en la FEUM.
• Experto técnico testificado por la EMA en evaluación de sistemas de gestión ISO 13485.
• Docente en diversas instituciones de Educación Superior , Posgrado y Conferencista